提供全方位的食品接触材料法规支持:
- 量身定做的全球申报策略;
- 全球法规咨询服务;
- 针对以下国家及监管机构的申报服务,中国(MOH)、欧盟(EFSA)、美国(FDA)、日本(JHOSPA),南美洲(MERCOSUR)等国家或地区;
- 编制法规符合性意见书;
- 与国际性机构建立合作关系,并代表客户和当地政府机构联络沟通;
- 化学品、药品相关的培训等支持性服务。
法规服务帮助客户在高度管制的行业符合地方、区域和全球的食品接触材料法规
FDA食品接触材料申报
- 从迁移测试方案的设计、申报材料的准备到完整的申报程序,法规服务部根据客户需要为您量身定制每一个项目;
- 总迁移试验和特定迁移试验(单体、添加剂、重金属、技术佐剂);
- 杂志分析;
- 复杂配方鉴定;
- 萃取物和溶出物测定;
- 安全风险评估;
- 选择最优方案进行毒性测试;
- 环境评估;
- 以最具效率的方式获得新材料最广泛的许可。
食品接触材料申报
我们的服务理念是“加快产品推向市场”,帮助客户最有效地在以下国家完成产品申报,包括欧洲、美国、加拿大、日本、南美、澳大利亚、瑞士、菲律宾、中国、韩国等。
- 符合欧洲塑料制品2002/72/EC号令及修订文件的申请;
- 符合REACH法规的申报材料;
- 符合美国FDA食品接触材料通告(FCN)的申报材料;
- 符合中国(MOH)、日本(JOHSPA)等国家和地区的申报材料。
第三方代表
作为企业价值链中的第三方,我们帮助协调业务合作伙伴之间的信息,遵从保密协议,并在此基础上对产品进行评估,确保产品的法规符合性。
法规符合性
法规服务部具备丰富的专业知识,以及食品接触材料全球法规经验。我们全球各地的专家,时刻关注全球食品接触材料相关法规的进展与更新,同时还协助制定法律法规。
与政府监管机构沟通
我们专业的全球食品接触材料法规知识和对其深刻的理解,是我们的客户获得产品批准并打入市场的关键。我们服务遍布全球,凭借多年的法规经验,使得我们能与世界各地相关机构紧密合作,从而加速法规进程。
食品接触材料的法规符合
法规服务都可以协助客户分析、评估可能与食品接触的新材料或新产品,出具详细的符合性声明报告。
化学品&药品测试服务
- 最先进的分析仪器;
- 分析筛选高风险物质(芳香胺、溶剂、双酚A-缩水甘油醚(BADGE)/双酚F-缩水甘油醚(BFDGE)/酚醛清漆甘油醚(NOGE),邻苯二甲酸盐等);
- NSF认证和申报要求下,分析方法的设计与开发;
- 了解法规标准,分析、推荐标准测试
培训服务
- 为您的员工提供法规培训;
- 为您定制专家培训课程,内部培训或现场培训。