UKCA认证( UK Conformity Assessed),是拟议的英国产品标记要求。英国脱欧,CE认证不再作为英国市场的准入标志,采用UKCA认证作为英国市场(英格兰,威尔士和苏格兰)产品强制准入标志。(注:由于单独的《北爱尔兰协议》要求,对于在英国北爱尔兰市场投放的产品,仍使用CE标识。)
UKCA标记由网格中的字母UKCA组成,“CA”上方是“UK”,UKCA标签如下所示:
UKCA符号的高度必须至少为5mm(除非在特定法规中要求使用其他尺寸),并且不能变形或以不同的比例使用。
UKCA标签必须清晰可见,清晰且永久,这会影响不同标签规格和材料的适用,性例如,暴露于高温并需要UKCA标记的产品将需要具有耐用耐热的标签以确保扶额和法规。
基本与欧盟 NEW Approach Framework涵盖的指令和条例相对应:
1、玩具安全,指令2009/48/EU
2、可移动压力设备,指令2010/35/EU
3、电气和电子设备中有害物质的限制Rohs,指令2011/65/EU
4、建筑产品法规(EU)第305/2011号
5、烟火物品,指令2013/29/EU
6、娱乐船舶,指令2013/53/EU
7、民用炸药,指令2014/28/EU
8、简易压力容器,指令2014/29/EU
9、电磁兼容性,指令2014/30/EU
10、非自动衡器,指令2014/31/EU
11、计量器具,指令2014/32/EU
12、电梯,指令2014/33/EU
13、防爆ATEX,指令2014/34/EU
14、无线电设备,指令2014/53/EU
15、低电压,指令2014/35/EU
16、压力设备,指令2014/68/EU
17、船用设备,指令2014/90/EU
18、索道安装,法规(EU)2016/424
19、个人防护装备,法规(EU)2016/425
20、燃气具,法规(EU)2016/426
21、医疗设备,法规(EU)2017/745
22、体外诊断医疗器械,法规(EU)2017/746
23、欧盟肥料产品,法规(EU)2019/1009
注:有专门的指南会针对以下四类产品:医疗设备、铁路、建筑产品和民用爆炸物;如果要将化学药品、药物、汽车、航天类商品投放到英国市场,则必须遵循不同的规则。
可以同时带有CE和 UKCA标记,只要它们完全符合英国和欧盟法规即可。因此,受影响的企业可以同时使用UKCA和CE标识,以便可以在欧盟和英国市场中同时销售相同的产品或型号。
英国政府正在鼓励企业在2021年1月1日之后尽快实施新的英国制度,如果满足以下所有条件,则必须从2021年1月1日起立即对产品申请UKCA认证:
-它受到要求UKCA标记的立法保护;
-它需要强制性的第三方合格评定(与自我符合性声明相反);
-产品的合格性评估已由总部位于英国的合格性评估机构进行,并且合格性评估文件尚未在2021年1月1日前从英国机构转移到总部位于欧盟的机构。
如果您的产品已通过英国指定机构的CE标记和认证,情况就是如此,原因是在2021年1月1日之后,从该英国机构获得的证书将不再有效,因为英国已通知的机构将不再受到欧盟的认可。
您或您的授权代表(在相关法律允许的情况下)必须保存证明您的产品符合监管要求的文件,产品投放市场后,这些文件还必须保存10年。
市场监督或执法机构可随时要求提供这些信息,以检查您的产品是否符合法定要求。
您必须保留的信息将根据与您的产品相关的具体法规而有所不同。您必须保存以下内容的记录:
产品的设计和制造方式
如何证明产品符合相关要求
制造商和任何储存设施的地址
您应该以技术文件的形式保存信息,如果市场监督机构有要求,可以提供这些技术文件。